Produkty farmaceutyczne oraz wyroby medyczne wymagają najwyższej jakości pakowania, etykietowania i oznakowania.
Duże wymagania rynku farmacji jak i dość skomplikowana logistyka, sprawiają że jakość nanoszonych danych musi być najwyższej jakości. Zmienne Dane (w tym kody kreskowe, kody 2D zgodne ze standardami GS1) są odczytywane z dużą prędkością i kontrolowane na wielu etapach procesu dystrybucji. Konieczność spełnienia restrykcyjnych standardów branży (GMP, GAMP5, 21 CFR Part 11) oraz wymagań prawnych (EU FMD, US DQSA, UDI), niejednokrotnie stają się niemałą rewolucją i wymuszają zmianę podejścia do znakowania i etykietowania opakowań, gwarantując finalnie najważniejsze – bezpieczeństwo pacjenta.
Znakowanie blistrów z tabletkami
W przypadku opakowań typu blister najczęściej stosowanym podłożem jest folia. Zazwyczaj jest ona zadrukowana na etapie powstawania w drukarni. Jeszcze do niedawna nie wymagała oznakowania danymi zmiennymi. W ostatnich latach jednak trend i potrzeby się zmieniły. Krótkie serie oraz konieczność personalizacji – wymusiły konieczność nanoszenia nadruków na etapie pakowania i kodowania leków oraz formowania opakowań blistrowych.
Tutaj idealnym rozwiązaniem jest technologia druku termotransferowego, która przeznaczona jest do nadruku na materiałach elastycznych typu: folia, Tyvek® oraz etykietach samoprzylepnych. Urządzenia umożliwiają pracę w ruchu ciągłym oraz start-stopowym. Proces barwienia opiera się o taśmę barwiącą i głowicę, zwaną inaczej grzałką. Podgrzana taśma przenosi atrament w wybranej formie znaków i kształtów na produkt – w wysokiej rozdzielczości. Drukarki termotransferowe często integrowane są z maszynami pakującymi jak i systemami etykietującymi.
Etykiety na blistry – system etykietujący LCS-100
Etykietowanie i personalizacja dla każdej wielkości serii produkcyjnej. System etykietujący blistry LSC-100 obsługuje wiele różnych formatów blistrów. Nanosi dane przy tym weryfikując je na każdym etapie procesu. Coraz częściej spotykamy trend użycia etykiet na blistry. Pozwala on na personalizację oraz idealnie sprawdza się podczas krótkoseryjnej produkcji.
Znakowanie kartoników
Na przestrzeni ostatnich lat ilość zmiennych danych, nanoszonych na kartoniki znacząco się zwiększyła. Takim przykładem jest serializacja leków na receptę, która używa niepowtarzalnego, unikalnego numeru dla każdego opakowania zapisanego w postaci kodu 2D oraz znaków alfanumerycznych. Dla spełnienia takich wymogów kluczowe jest zapewnienie najwyższej jakości – wysokokontrastowego nadruku. W szczególności tam gdzie wymagane jest uzyskanie odpowiedniej klasy kodu 2D np. wg normy ISO 15415. To wymusiło na producentach farmaceutyków przejście od używania prostych czcionkowych metod nadruku do implementacji technologii wysokiej rozdzielczości np. drukarek kartridżowych (Thermal ink-jet), która daje zdecydowanie więcej możliwości.
Drukarki przemysłowe wysokiej rozdzielczości sprawdzą się tam, gdzie wysoka jakość nadruku musi iść w parze z dużą szybkością linii. Doskonałą przyczepność oraz odporność na działanie światła uzyskujemy dzięki szybkoschnącym, wysokokontrastowym atramentom opracowanym przez Domino dla branży przemysłu farmaceutycznego. Jest to najpowszechniejsza technologia użyta do serializacji kartoników zgodnie z obowiązującym prawem i regulacjami. Ostatnio często wykorzystywana do nadruku na maseczkach.
Znakowanie i etykietowanie butelek / pojemników cylindrycznych / słoików / syropów
Coraz częściej farmaceutyki i suplementy diety pakowane są do opakowań cylindrycznych, jako wygodna w użytkowaniu forma przechowywania leków. Ten trend od wielu lat można zaobserwować w Stanach Zjednoczonych, gdzie np. pakowanie w blistry staje się coraz mniej popularne. Nieodłącznym elementem procesu konfekcji jest aplikacja etykiety samoprzylepnej i nanoszenie danych zmiennych. Systemy etykietujące oparte są na różnych modułach odpowiedzialnych za obracanie produktów oraz ich opcjonalne pozycjonowanie podczas nakładania etykiety. Bardzo często głowica etykietująca jest zintegrowana z urządzeniem do nanoszenia danych zmiennych. Idealnie do tego zadania nadaje się technologia druku termotransferowego, która nanosi dane na etykiecie przed jej aplikacją na produkt. Dla zapewnienia pełnej kontroli procesu stosuje się kamery i systemy wizyjne, które wykrywają wadliwe znakowanie, błędy w etykietowaniu i pozwalają na odrzucenie produktów niespełniających jakości, w stacji odrzutu.
Nadruk bezpośredni na maseczkach ochronnych
Maseczki to produkty mające bezpośredni kontakt ze skórą twarzy, dlatego wymagają specjalistycznego atramentu z odpowiednimi atestami. Najczęściej stosowane są dwie technologie: drukarki atramentowe małych znaków – Domino seria Ax oraz drukarki kartridżowe – Domino seria Gx. Użyte szybkoschnące wysoko kontrastowe atramenty zapewniają najwyższą jakość znakowania oraz spełnienie wymogów i regulacji branży wyrobów medycznych.
Znakowanie i etykietowanie kartonów zbiorczych
Jednym z ostatnich etapów procesu konfekcji jest pakowanie produktów. Najczęściej kartoników do opakowań zbiorczych, które muszą być oznakowane, zazwyczaj poprzez kody kreskowe, kody 2D oraz inne informacje wymagane w procesie logistycznym i łańcuchu dostaw. W wielu wypadkach dane drukowane pochodzą z systemów zarządzania produkcją.
Nasze automaty drukująco – etykietujące zaprojektowane są do nanoszenia etykiet na opakowania jednostkowe, zbiorcze oraz palety. Posiadają możliwość pracy modułu termotransferowego, nakładania etykiet termicznych oraz funkcje etykieciarki.
Kontrola i gwarancja bezpiecznego leku dla pacjenta
Pakowanie jest ostatnim elementem procesu produkcji farmaceutyków. Niezwykle istotne z punktu widzenia zachowania najwyższej jakości oraz bezpieczeństwa pacjenta jest zapewnienie, że wszystkie produkty są poprawnie i czytelnie oznakowane i zaetykietowane. W tym celu stosuje się czujniki wizyjne i kamery. Wykrywają one błędne produkty np. z nieczytelnym nadrukiem, nadrukiem o zbyt małym kontraście lub z niepoprawnymi danymi. W przypadku detekcji są one eliminowane na stacji odrzutu. W efekcie maszynę odpowiedzialną za znakowanie i etykietowanie opuszczają tylko pozytywnie zweryfikowane produkty. Nad całością czuwa oprogramowanie, które umożliwia wygenerowanie dokładnych raportów produkcyjnych i statystyk, po zakończonej serii.
Trendy na rynku
W ostatnim czasie możemy zaobserwować szybko rosnące i zmieniające się potrzeby w znakowaniu opakowań farmaceutycznych. W obliczu trwającej globalnej pandemii jest to jeszcze bardziej wyraźne. Powoduje to konieczność ciągłego rozwoju w zakresie pakowania i znakowania leków. Możemy zauważyć znaczący wzrost produkcji nastawionej na krótkie serie i gotowość do szybkiej odpowiedzi na zmieniające się potrzeby klientów oraz popyt na leki. Wymusza to większą elastyczność całego procesu znakowania i etykietowania, a w konsekwencji urządzeń projektowanych pod taki rodzaj działania, dostosowanych do szybkich przezbrojeń i produkcji na żądanie. W rynku swój udział znacząco zwiększyli importerzy równolegli oraz producenci kontraktowi. Ten rodzaj działalności szczególnie potrzebuje urządzeń offlinowych nastawionych na krótkie partie produkcyjne.
Dostępne technologie
Znakowanie i etykietowanie leków oraz opakowań z lekami, wymaga bardzo indywidualnego podejścia. Dobrania optymalnej technologii i precyzji dostosowanej pod kątem uzyskania najwyższej jakości nadruków na danym rodzaju podłoża i materiale. Nieodłącznym elementem procesu jest przeprowadzenie próbnego znakowania na docelowym produkcie używanym przez klienta.
Technologie, które najlepiej sprawdzają się przy znakowaniu farmaceutyków:
Znakowarki laserowe CO2 Domino Seria D
Znakowanie laserowe polega na przebarwieniu zewnętrznej powłoki materiału tak, aby uzyskać trwałe, wysokiej jakości oznaczenie na jego powierzchni. Pozwala to uzyskać bardzo wysoką jakość i powtarzalność znakowania. Nie wymaga atramentu ani rozpuszczalników, co mocno ogranicza koszty eksploatacji. W branży farmaceutycznej najczęściej wykorzystywana technologia do znakowania blistrów, kartoników (serializacja), etykiet aplikowanych na butelki, syropy, opakowania cylindryczne.
Drukarki kartridżowe wysokiej rozdzielczości – Domino Seria Gx
Drukarki przemysłowe wysokiej rozdzielczości sprawdzą się tam, gdzie wysoka jakość nadruku musi iść w parze z dużą szybkością linii. Doskonałą przyczepność oraz odporność na działanie światła uzyskujemy dzięki szybkoschnącym, wysokokontrastowym atramentom opracowanym przez Domino dla branży przemysłu farmaceutycznego. Jest to najpowszechniejsza technologia użyta do serializacji kartoników zgodnie z obowiązującym prawem i regulacjami. Ostatnio często wykorzystywana do nadruku na maseczkach.
Drukarki termotransferowe – Domino Seria V
Technologia druku termotransferowego przeznaczona jest do nadruku na materiałach elastycznych typu folia, Tyvek oraz etykietach samoprzylepnych. Urządzenia umożliwiające pracę w ruchu ciągłym i start-stopowym. Proces barwienia opiera się o taśmę barwiącą i głowicę, zwaną inaczej grzałką. Podgrzana taśma przenosi atrament – w wybranej formie znaków i kształtów na produkt – w wysokiej rozdzielczości. Drukarki termotransferowe często integrowane są z maszynami pakującymi jak i systemami etykietującymi.
Rozwiązania projektowane pod indywidualne wymagania
Jako dostawca kompletnych rozwiązań znakowania i etykietowania dla branży farmaceutycznej posiadamy wieloletnie doświadczenie pozwalające na dokładne zrozumienie i analizę potrzeb, dzięki czemu jesteśmy w stanie zaproponować najlepsze rozwiązanie. W wielu przypadkach urządzenia przez nas oferowane posiadają zarówno technologie znakowania danych zmiennych, etykietowania i kontroli wizyjnej, a całość zarządzana jest dedykowanym oprogramowaniem pozwalającym na pełne monitorowanie procesu.
